期刊简介
本刊以发表各类传染病和非传染性慢性病防治研究成果为主要内容,是中国科技论文统计源期刊和中华预防医学会系列杂志优秀期刊。
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首页>中华疾病控制杂志

- 杂志名称:中华疾病控制杂志
- 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位:中华预防医学会 安徽医科大学
- 国际刊号:1674-3679
- 国内刊号:34-1304/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用
唐欣然;黄耀华;王杨;李卫
关键词:临床试验, 效率, 流行病学方法
摘要:目的 探讨试验组和对照组实际有效率为100%的非劣效临床试验的设计和推断方法.方法 分别介绍获得率差的传统正态近似方法和Newcombe-Wilson得分方法的基本理论,再通过实例计算两组率为100%时的率差及合理的试验设计.结果 Newcombe-Wilson得分方法解决了两组有效率都为100%率差置信区间的计算问题;实例采用传统近似正态进行试验设计,保守估计成功率为98%,非劣效界值取10%时,每组样本为33例, 当实际成功率都为100%,两组率差点估计和95%置信区间估计为0.0%(-10.4%,10.4%),试验失败.结论 Newcombe-Wilson得分方法能够计算非劣效临床试验中试验组和对照组有效率都为100%率差的置信区间;在高成功率非劣效试验设计中还应考虑Newcombe-Wilson得分方法进行试验设计.
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