期刊简介

               本刊以发表各类传染病和非传染性慢性病防治研究成果为主要内容,是中国科技论文统计源期刊和中华预防医学会系列杂志优秀期刊。                

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  • 杂志名称:中华疾病控制杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会 安徽医科大学
  • 国际刊号:1674-3679
  • 国内刊号:34-1304/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中华疾病控制杂志2013年第07期

某种人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸定量检测试剂盒的性能评估

李繁;蒋岩;王天怡;项秋萍;潘品良

关键词:HIV-1, 聚合酶连反应, 评价研究
摘要:目的 对某种人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的临床应用性能进行评估.方法 收集不同HIV感染状态人群的血液样品共计109份,分别使用HIV-1被评估试剂与参比试剂的核酸定量检测试剂盒进行平行对比试验.统计学处理使用Kappa值、R2和Bland-Altman模型.结果 被评估试剂检测结果相对于参比试剂,检测结果的总符合率为97.25% (95% CI:92.17% ~99.43%),Kappa值为0.92(P <0.001),一致性强度为强.109例样本中,均在被评估试剂与参比试剂定量检测范围内的样本为84例,两种试剂盒检测结果的回归分析表现出较强的相关性(R2=0.853 6).使用Bland-Altman模型比较两种试剂检测结果的差异均值,结果显示对于未进行抗病毒治疗的HIV感染者样本两种试剂检测结果具有较好的一致性.结论 被评估试剂和参比试剂对同一份血浆样本检测结果具有较好的定性符合程度和较强的相关性,对HIV感染者样本两试剂检测结果有较强的定量一致性.