期刊简介
本刊以发表各类传染病和非传染性慢性病防治研究成果为主要内容，是中国科技论文统计源期刊和中华预防医学会系列杂志优秀期刊。
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首页>中华疾病控制杂志
- 杂志名称：中华疾病控制杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华预防医学会 安徽医科大学
- 国际刊号：1674-3679
- 国内刊号：34-1304/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
单组目标值试验样本量计算方法的比较研究
唐欣然；黄耀华；王杨；李卫
关键词：单组目标值试验, 样本量, 近似正态法, 精确概率法
摘要：目的 探讨设计以率作为终点评价指标的单组目标值试验时,不同样本量计算方法间的区别.方法 通过样本量计算原理与计算结果的比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过Monte Carlo随机模拟方法,探讨使用不同方法所得样本量估计实际的检验把握度,验证所得结果的正确性.结果 当预计事件发生率p和目标值P0相差10％时,近似正态法和一般精确概率法所得样本量和把握度较相近,但是当p接近1.0时(p＞0.85),精确概率法所得样本量略低于近似正态法,且把握度明显低于近似正态法.小概率事件的精确概率法所需样本量始终低于近似正态法和一般精确概率法.随机模拟显示,在相同的参数设置下,近似正态法给出的样本量能够提供足够的研究把握度,而小概率事件的精确概率法所得样本量能提供的把握度过低.结论 如果要检验某医疗器械的使用成功率是否不低于某个临床认可的标准,按照近似正态法计算的样本量,更能提供足够的检验把握度,尤其对于小规模的临床试验.
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